Những nghiên cứu y sinh học liên quan đến thử nghiệm thuốc lâm sàng hoặc các thủ thuật lầm sàng, các nghiên cứu y sinh liên quan đến thông tin nhạy cảm cá nhân hoặc nhạy cảm về văn hóa bắt buộc phải được xem xét theo quy trình đầy đủ. Ví dụ như nghiên cứu y sinh học liên quan đến một trong các vấn đề nhỏ trong hai mục dưới đây sẽ phải áp dụng theo quy trình đánh giá đầy đủ:

1. Dược phẩm (thuốc tân dược, dược liệu, thuốc y học cổ truyền), chế phẩm sinh học (vắc xin và các chế phẩm sinh học khác); các phương pháp điều trị không dùng thuốc; các thiết bị y tế; các phương pháp xạ trị và hình ảnh; các thủ thuật, phẫu thuật; các mẫu sinh học (mẫu máu, bệnh phẩm, sữa mẹ).

2. Ghi/lưu trữ thông tin xác nhận danh tính cá nhân; sự tham gia của người không có năng lực hành vi; sự tham gia của trẻ vị thành niên; sự tham gia của người có quan hệ phụ thuộc vào nghiên cứu viên; các vấn đề nhạy cảm về văn hóa; gây đau đớn hoặc mệt mỏi tâm lý cao hơn mức thông thường; có chi trả khuyến khích; có thu thập thông tin nhạy cảm; có thu thập bí mật cá nhân; có thể liên quan đến trách nhiệm pháp lý; có sự tham gia có chọn lọc của người thiểu số

FAQs - Hội đồng Đạo đức